認證標準

ISO 9001、ISO 14001:2026、ISO 45001 品質、環境與職業健康安全

CNCA 批准業務範圍涵蓋品質、環境與職業健康安全管理體系。以下為 ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001 三項標準之發布說明、改版重點與章節架構。

QUALITY MANAGEMENT SYSTEMQUALITY MANAGEMENT SYSTEMISO9001CERTIFIED

ISO 9001:2015 品質管理系統

Quality Management Systems

ISO 9001：2015 品質管理系統國際標準已發布

全球普及率最高的 ISO 9001:2015 品質管理系統 (ISO 9001:2015 Quality Management Systems) 已於 2015 年 9 月 15 日正式發布。

此次為國際標準組織（International Organization for Standardization）自 ISO 9001:2000 改版以來的最大修訂。

新版標準目標涵蓋各行各業及各種規模的組織，此版本具彈性，對企業而言不僅是管理系統，更是能實質提升效率及滿意度的國際制度。

ISO 9001：2015 修訂重點

新版標準主要變化：

主要變動項目

  • 領導統御
  • 組織知識分析
  • 風險管理
  • 變更管理
  • 最高管理者責任
  • 增加至 10 章節

標準章節

  1. 第一章範圍（Scope）
  2. 第二章引用標準（Normative references）
  3. 第三章用語和定義（Terms and definitions）
  4. 第四章組織背景（Context of the organization）
  5. 第五章領導（Leadership）
  6. 第六章規劃（Planning）
  7. 第七章支援（Support）
  8. 第八章運作（Operation）
  9. 第九章績效評估（Performance evaluation）
  10. 第十章改善（Improvement）

重大三項刪除：管理代表、品質手冊要求、預防措施。

ISO 14001:2026 環境管理系統

Environmental management systems

ISO 14001:2026 第四版已於 2026 年 4 月 15 日正式發布，取代 ISO 14001:2015 及其 2024 年氣候行動修正。

ISO 14001:2026 是最新一版環境管理系統國際標準。已取得 2015 版證書的組織須在轉換期內完成轉版；首次申請者應優先依 2026 版規劃系統。

本次改版不是全面推翻既有制度，而是強化環境背景、領導責任、風險與機會、變更管理、價值鏈與可量化環境績效。企業應向原認證機構確認轉換截止日、稽核方式與所需人日。

2015 版已被 ISO 列為撤銷版本。新申請原則上應以 2026 版為導入與認證目標。既有證書不會在發布當日自動失效，但仍須依認可體系與認證機構規定，於轉換期內完成升級。

ENVIRONMENTAL MANAGEMENT SYSTEMENVIRONMENTAL MANAGEMENT SYSTEMISO14001CERTIFIED

哪些組織需要轉版

已取得 ISO 14001:2015
立即進行差距分析與轉版規劃
2026 年準備初次認證
優先依 ISO 14001:2026 建立系統
即將進行 2015 版再認證
先與認證機構確認是否直接轉版
已整合 ISO 9001／45001
同步調整共同管理流程
證書即將到期
避免先換舊版再增加轉版成本

與 2015 版的主要差異

新版維持環境管理系統架構，但提高證明實際環境績效的要求。

主題2015 版常見做法2026 版強化方向
環境背景分析內外部環境議題明確考慮污染、氣候、資源、生物多樣性及生態系
利害關係人確認相關需求與期望強化環境條件與利害關係人需求的連結
領導責任核准政策並提供資源更清楚的參與、責任及文化建立
風險與機會與環境考量面共同管理以更清楚的架構規劃及處理
變更管理分散在各項作業控制新增更明確的變更規劃要求
價值鏈關注外包與生命週期擴大至外部提供的流程、產品及服務
環境績效監測目標與法規符合性更強調可量測的成果與改善

氣候與自然條件

不能只回答氣候是否相關，而要說明氣候、污染、資源與生態如何影響營運，以及活動如何影響環境。不重大者仍須保存合理分析依據。

碳盤查並非自動義務

ISO 14001:2026 不等同 ISO 14064-1。是否建立碳盤查，仍依排放、能源、實體風險、客戶或法規要求判斷。

變更與供應鏈

引進設備、材料、製程、廠房、供應商或法規變更時，應預先評估環境影響。依生命週期觀點管理外部提供的流程、產品與服務，而非控制整條供應鏈。

轉版準備節奏

成熟系統多可在三至六個月完成內部準備。實際截止日以認可體系與認證機構通知為準，勿自行推定可用至某一固定日期。

  1. 01標準培訓理解條文與變更方向（1 至 2 週）
  2. 02差距分析對照現有制度與證據（1 至 3 週）
  3. 03文件調整更新風險、變更及供應鏈流程（2 至 6 週）
  4. 04執行與取證完成評估、監測及改善紀錄（1 至 3 個月）
  5. 05內部稽核與管理審查稽核新版要求並確認資源（約 2 至 3 週）
  6. 06轉版稽核認證機構正式審核與缺失改善（依機構與缺失期限）

標準章節

  1. 第一章範圍（Scope）
  2. 第二章引用標準（Normative references）
  3. 第三章用語和定義（Terms and definitions）
  4. 第四章組織背景（Context of the organization）
  5. 第五章領導（Leadership）
  6. 第六章規劃（Planning）
  7. 第七章支援（Support）
  8. 第八章運作（Operation）
  9. 第九章績效評估（Performance evaluation）
  10. 第十章改善（Improvement）

常見問題

2015 版證書現在立刻失效嗎？
不會因新版發布當日自動失效，但必須依認可與認證機構規定，在轉換期內完成升級。ISO 指出已認證組織通常約有三年轉換時間，實際截止日仍以認可體系與原機構通知為準。
可以繼續申請 2015 版嗎？
2015 版已被 ISO 撤銷。新申請原則上應以 2026 版為導入與認證目標，並確認認證機構安排。
轉版需要重寫全部文件嗎？
通常不用。保留有效既有制度，重點更新環境背景、風險與機會、變更管理、價值鏈及績效證據。
轉版後證書有效期會重算嗎？
不一定。與監督稽核結合時，原週期可能維持；與再認證結合時，則依認證機構決定新週期。
OCCUPATIONAL HEALTH & SAFETYOCCUPATIONAL HEALTH & SAFETYISO45001CERTIFIED

ISO 45001:2018 職業健康安全管理系統

Occupational health and safety

ISO 45001:2018 改版的緩衝期

ISO 45001:2018 改版緩衝期，OHSAS 18001 驗證截止於 2021 年 3 月
OHSAS 18001:2007 年版，最終驗證截止日為 2021 年 3 月之前。新舊版三年轉換過渡期後，ISO 45001:2018 年版新版正式上線運作。

ISO 45001:2018 職業健康安全標準

備受全球矚目的 ISO 45001 已於 2018 年 3 月 12 日由負責 ISO 45001 標準制定工作的 ISO/PC 283 專案委員會會議公告，並將取代目前的職業健康安全管理系統標準 OHSAS 18001，而新版的 ISO 45001 有哪些不同呢？

ISO 45001:2018 已於 2018 年 3 月 12 日公布最新版內容。

新版 ISO 45001 與 OHSAS 18001 最大的差異

  • 採用 Annex SL 高階架構，已通過 ISO 9001:2015、ISO 14001 的企業將更容易整合。
  • 依 ILO 國際勞動組織要求，強調工作者諮詢與參與。
  • 加強變更管理。
  • 術語定義由原有 23 項增加至 37 項。
  • 強調企業組織背景概念。
  • 其餘幾乎與 ISO 9001:2015、ISO 14001 調整方向一致。

導入的效益

  • 預防職安事故發生，降低經營成本、管理者責任風險
  • 順應國際趨勢，提升企業形象
  • 符合政府重視安全健康的政策

系統的主旨

  • 危害鑑別，找出工廠營運中任何可能對人員造成的危害並依風險等級管控。
  • 安全標示，人員、車輛、貨品之動線須明確標示以達警告作用。
  • 針對工廠出入者（供應商、客戶、訪客等）進行管制。
  • 員工健康檢查、設備設施、製程檢測，保障作業環境安全。